《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià中国航发属于央企还是国企啊 中国航发是上市公司吗)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)中国航发属于央企还是国企啊 中国航发是上市公司吗的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减中国航发属于央企还是国企啊 中国航发是上市公司吗(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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