《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有1分米等于多少米，1分米等于多少米厘米(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；1分米等于多少米，1分米等于多少米厘米身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实1分米等于多少米，1分米等于多少米厘米上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指导下(xià)使用。

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