《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）新冠疫苗接种后多久更新健康码，新冠疫苗接种后多久更新健康码信息span>司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和新冠疫苗接种后多久更新健康码，新冠疫苗接种后多久更新健康码信息增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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