《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú如来佛祖最怕的一个人，如来佛祖的克星是谁)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于如来佛祖最怕的一个人，如来佛祖的克星是谁临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显如来佛祖最怕的一个人，如来佛祖的克星是谁然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 如来佛祖最怕的一个人，如来佛祖的克星是谁