《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右100ml酒是几两，100ml小酒瓶是几两，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1100ml酒是几两，100ml小酒瓶是几两受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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