《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受热室外残疾人坡道坡度规范要求，室外残疾人坡道一般不超过捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(tá室外残疾人坡道坡度规范要求，室外残疾人坡道一般不超过ng)尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。室外残疾人坡道坡度规范要求，室外残疾人坡道一般不超过g>

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。