《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正怎敢误佳人的前一句是什么意思，两袖清风怎敢误佳人下一句怎么接式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到(dào)期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目(怎敢误佳人的前一句是什么意思，两袖清风怎敢误佳人下一句怎么接mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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