《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

破壁机能绞肉吗，破壁机能绞肉馅吗　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。破壁机能绞肉吗，破壁机能绞肉馅吗p>

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指破壁机能绞肉吗，破壁机能绞肉馅吗(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 破壁机能绞肉吗，破壁机能绞肉馅吗