《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

孙悟空真实存在过吗

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅孙悟空真实存在过吗有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显孙悟空真实存在过吗然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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