《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(为什么911不撞白宫，911未撞上白宫的飞机biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台为什么911不撞白宫，911未撞上白宫的飞机，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视(为什么911不撞白宫，911未撞上白宫的飞机shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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