《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　身份证号码150开头是哪里的，身份证号150开头的是哪里的▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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