《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(h自家养一只人工苏卡达违法吗，养了10年的苏卡达算犯法吗uò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥自家养一只人工苏卡达违法吗，养了10年的苏卡达算犯法吗(féi)的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药自家养一只人工苏卡达违法吗，养了10年的苏卡达算犯法吗）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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