《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)不可名状的意思解释一下，不可名状 的意思肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20不可名状的意思解释一下，不可名状 的意思cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(不可名状的意思解释一下，不可名状 的意思zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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