《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有(y什么是艾里斯ABC理论 艾里斯abc理论提出的时间ǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁什么是艾里斯ABC理论 艾里斯abc理论提出的时间肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生什么是艾里斯ABC理论 艾里斯abc理论提出的时间物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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