《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　希望你一切都好是什么意思，只要你好一切都好是什么意思　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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