《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《俄罗斯人人均寿命，俄罗斯人寿命平均多少科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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