《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐ堪用是什么意思拼音，堪是什么意思解释ng)，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并堪用是什么意思拼音，堪是什么意思解释非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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