《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报硅酸铝针刺毯两公分厚是多长的 硅酸铝针刺毯有害吗的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)硅酸铝针刺硅酸铝针刺毯两公分厚是多长的 硅酸铝针刺毯有害吗毯两公分厚是多长的 硅酸铝针刺毯有害吗”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 硅酸铝针刺毯两公分厚是多长的 硅酸铝针刺毯有害吗