《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药家长意见怎么写最简单家长评语20字，家长意见怎么写最简单 家长评语20字以内。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才家长意见怎么写最简单家长评语20字，家长意见怎么写最简单 家长评语20字以内可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方(fā家长意见怎么写最简单家长评语20字，家长意见怎么写最简单 家长评语20字以内ng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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