《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg体校怎么考,上体校需要什么条件体校怎么考,上体校需要什么条件呢，体校需要什么条件可以考？呢，体校需要什么条件可以考？/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医(y体校怎么考,上体校需要什么条件呢，体校需要什么条件可以考？ī)生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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