《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)中国人在俄罗斯安全吗，中国人在俄罗斯怎么样在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)中国人在俄罗斯安全吗，中国人在俄罗斯怎么样）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计(j中国人在俄罗斯安全吗，中国人在俄罗斯怎么样ì)将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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