《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国丽水在哪里哪个省份哪个市，浙江丽水在哪里(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一丽水在哪里哪个省份哪个市，浙江丽水在哪里(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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