《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美分压公式是什么，分压公式是什么意思格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短(分压公式是什么，分压公式是什么意思duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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