《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiān水浒传史进的主要事迹概括，水浒传史进的主要事迹有哪些g)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥(f水浒传史进的主要事迹概括，水浒传史进的主要事迹有哪些éi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nè水浒传史进的主要事迹概括，水浒传史进的主要事迹有哪些i)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用。

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