《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生(sh抖音哈拉少什么意思，抖音哈拉少是什么意思='color: #ff0000; line-height: 24px;'>抖音哈拉少什么意思，抖音哈拉少是什么意思ēng)物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²抖音哈拉少什么意思，抖音哈拉少是什么意思且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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