《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(济南初中排名前十名(济南中学排名)，济南初中排名前50xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规(济南初中排名前十名(济南中学排名)，济南初中排名前50guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团济南初中排名前十名(济南中学排名)，济南初中排名前50已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。

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