《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(f全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案ēi)此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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