《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还225是多大码的鞋子女，225是多大码的鞋子有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算225是多大码的鞋子女，225是多大码的鞋子(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用225是多大码的鞋子女，225是多大码的鞋子(yòng)市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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