《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)蜂王浆吃了容易得癌，蜂王浆吃出一身病电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？蜂王浆吃了容易得癌，蜂王浆吃出一身病tyle='color: #ff0000; line-height: 24px;'>蜂王浆吃了容易得癌，蜂王浆吃出一身病

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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