《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā关于团结就是力量的名人素材事例，关于团结的名人素材事例有哪些)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……关于团结就是力量的名人素材事例，关于团结的名人素材事例有哪些或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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