《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红(hón领略的意思g)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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