《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺风采风彩两个词的区别是什么，风采风彩两个词的区别在哪德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺风采风彩两个词的区别是什么，风采风彩两个词的区别在哪和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者风采风彩两个词的区别是什么，风采风彩两个词的区别在哪(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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