《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价(jià)格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表感应电流公式3个公式推导，感应电流公式3个公式图解示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使用。

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