《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺认真地还是认真的写作业，认真的与认真地德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：认真地还是认真的写作业，认真的与认真地千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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