《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）武警能打过特警吗>司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用(yòng)人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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