《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的中国在外国人眼里是强国吗，中国在外国人眼里强大吗身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治中国在外国人眼里是强国吗，中国在外国人眼里强大吗疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi中国在外国人眼里是强国吗，中国在外国人眼里强大吗)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

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