《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(凝神静气的意思 凝神静气是成语吗xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng凝神静气的意思 凝神静气是成语吗)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的(de)短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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