《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射康桥在哪里再别康桥，徐志摩康桥在哪里司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě康桥在哪里再别康桥，徐志摩康桥在哪里)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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