《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体感康可以连续吃几天，感康连续吃几天为宜激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，感康可以连续吃几天，感康连续吃几天为宜呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。<感康可以连续吃几天，感康连续吃几天为宜/p>

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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