《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适(shì胡服骑射的故事及启示感悟，胡服骑射的故事告诉我们什么)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估胡服骑射的故事及启示感悟，胡服骑射的故事告诉我们什么之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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