《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望(新人进拘留所会挨打吗，拘留所新人进去受欺负吗wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提新人进拘留所会挨打吗，拘留所新人进去受欺负吗示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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