《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司(sī2l是多少毫升 2l是多少升)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已2l是多少毫升 2l是多少升有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数(2l是多少毫升 2l是多少升shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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