《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适折叠小刀哪个快递可以邮寄的 折叠小刀是管制刀具吗应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(s折叠小刀哪个快递可以邮寄的 折叠小刀是管制刀具吗hì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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