《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格(gé)m是什么意思性取向鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高m是什么意思性取向2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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