《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóa4纸一半大的照片是几寸的啊，a4的一半大小的照片是什么尺寸ng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提a4纸一半大的照片是几寸的啊，a4的一半大小的照片是什么尺寸(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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