《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展比玉皇大帝还大的是谁，比玉皇大帝还厉害的是谁相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实比玉皇大帝还大的是谁，比玉皇大帝还厉害的是谁上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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