《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年毕业2年之内都算应届吗，21年毕业生23年算应届吗还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)毕业2年之内都算应届吗，21年毕业生23年算应届吗射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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