《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位已婚男人经常找你聊天是什么意思，一个愿意陪你聊天的已婚男人世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(y已婚男人经常找你聊天是什么意思，一个愿意陪你聊天的已婚男人ǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国已婚男人经常找你聊天是什么意思，一个愿意陪你聊天的已婚男人金证券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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