《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并35c到底有多大，35c是多少发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(35c到底有多大，35c是多少cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经35c到底有多大，35c是多少过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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