《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)触动的意思解释，颇受触动的意思生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体触动的意思解释，颇受触动的意思(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēn触动的意思解释，颇受触动的意思g)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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